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我國許多商品因無CE認(rèn)證在土耳其海關(guān)受阻 土耳其是歐洲關(guān)稅同盟成員國,為了早日加入歐盟,從2004年4月10日起,土耳其在進(jìn)口中正式采用歐洲標(biāo)準(zhǔn)(CE認(rèn)證)。根據(jù)要求,凡是從國外進(jìn)口到土耳其的商品,除出口商需要提供CE認(rèn)證外,商品上也須有“CE”標(biāo)記。如商品上無“CE”標(biāo)記,土海關(guān)則要求出口商提供申請CE認(rèn)證時所做的產(chǎn)品檢驗(yàn)報告,并從商品取樣送交土耳其標(biāo)準(zhǔn)局(簡稱TSE)檢驗(yàn),符合當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)后,方可進(jìn)口。據(jù)了解,由于我國許多生產(chǎn)企業(yè)沒有CE認(rèn)證,從4月份起,伊斯坦布爾海關(guān)有大量的我國商品清不了關(guān),大批集裝箱退回中國,不能及時清關(guān)又未退回中國的商品則被土海關(guān)沒收。因此,我國企業(yè)如向土耳其出口商品,需注意應(yīng)先取得CE認(rèn)證,以免貨到土海關(guān)后受阻,造成損失。  


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IPCC國際產(chǎn)品認(rèn)證中心FDA認(rèn)證|FDA注冊服務(wù)

FDA注冊檢測項(xiàng)目及收費(fèi)

FDA按進(jìn)口商品的不同類別進(jìn)行收費(fèi),具體見下表:

類別 項(xiàng)目 金額(USD) 時間(天) 工作內(nèi)容/應(yīng)交文件及樣品
食品Food 營養(yǎng)標(biāo)簽 請電話咨詢 60 FDA指定的檢驗(yàn)所作檢測并提供報告
營養(yǎng)補(bǔ)充劑Dietary Supplement 草藥、氨基酸、維他命、微量元素 請電話咨詢 90-120 按FDA最新的法規(guī)審核,證申辦需提供:1.文說明書;2.的產(chǎn)品名名稱;3.表組成成分比例(用中英文、拉丁文注明);4.或檢驗(yàn)證明;5.合格證書等文字資料(所有文字資料需中英文對照);6.適量的樣品。
化妝品Cosmetic 化妝品登記號 請電話咨詢 150 過敏試驗(yàn);毒理、藥理報告;衛(wèi)生學(xué)報告;包裝描述;成分及食量。
美國非處方藥物OTC 國家藥品驗(yàn)證號NDC 請電話咨詢 200 按FDA法規(guī)審核,認(rèn)證申辦美國國家藥品認(rèn)證號NDC需提供:1.中英文說明書;2.正確的產(chǎn)品名稱;3.成分表組成比例(用中英文、拉丁文注明);4.試驗(yàn)或檢驗(yàn)證明;5.產(chǎn)品合格證書、國家藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)證明等文字資料(所有文字資料需中英文對照);6.提供適量的樣品;7.臨床報告資料十份以上。
新藥NewDrug NDA 請電話咨詢 按FDA的法規(guī)要求例行23項(xiàng)試驗(yàn)及8年臨床試驗(yàn)
設(shè)計Design 包裝設(shè)計 請電話咨詢 60 按FDA法規(guī)設(shè)計包裝并提供小樣,需提供文字資料和說明。
條形碼Bar code 條形碼注冊 請電話咨詢 30 在美商標(biāo)局注冊登記需提交產(chǎn)品的商標(biāo),及包裝小樣。
注冊Registration 商標(biāo)注冊 請電話咨詢 180 按FDA法規(guī)要求申請注冊登記并給予配合填表。
產(chǎn)品注冊 請電話咨詢 90 按FDA法規(guī)要求申請注冊登記并給予配合填表。
工廠注冊 請電話咨詢 45 按FDA法規(guī)要求申請注冊登記并給予配合填表,獲FCE號碼。
GMP注冊 請電話咨詢 240以上 提交申請美國GNP認(rèn)定的所需材料。DMF登記號$60,000,240個工作日。完成后由經(jīng)銷商申請F(tuán)DA官員對工廠檢查。

 

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